Eczacılık ve İlaç Hukuku

Alanın sistematiği.

İlaç ve eczacılık hukuku, üç katmanın kesişiminde çalışır: (i) mesleğin icrası (eczacılık, ecza ticareti), (ii) ürünün yaşam döngüsü (ruhsat, üretim, dağıtım, tanıtım, farmakovijilans, fiyat), (iii) geri ödeme ve kamusal denetim (SGK, TİTCK idari yaptırımları). Bir uyuşmazlığı çözmeden önce hangi katmanda olduğunuzu belirleyin; çünkü görevli yargı yeri (idari yargı / adli yargı / tüketici / ceza) ve başat norm buna göre değişir.

Hangi kanunlarla çalışır?

Beceriler bu alanda önce şu mevzuata bakar; madde numaraları hafızadan değil, kurulu ise mevzuat MCP sunucusu üzerinden resmî metinden doğrulanır.

11 beceri, tek omurga.

Her biri aynı yöntemi izler: olay, norm, altlama, gerekçeli sonuç. Aşağıdaki liste her becerinin hangi durumda devreye girdiğini özetler.

• Eczacılık ve İlaç Hukuku Temel Kavramları. Eczacılık-ilaç alanına ilk girişte hangi katmanda (meslek, ürün, geri ödeme) olunduğunu ve görevli yargı yolunu belirlemek; kavram ve norm haritası kurmak gerektiğinde kullanılır.
• Eczane Açılışı, Nakli ve Devri. Eczane açma, nakil, devir, mesul müdür ve ikinci eczacı işlemlerinde 6197 sayılı Kanun ve Yönetmelik şartlarını, sayı sınırlaması ve muvazaa riskini denetlemek gerektiğinde kullanılır.
• Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatlandırma. Beşeri tıbbi ürün ruhsat başvurusu, varyasyon, ruhsat red/askı/iptali ve veri/dosya gizliliği konularında ruhsatlandırma yönetmeliği şartlarını denetlemek gerektiğinde kullanılır.
• İlaç Fiyatlandırma ve Geri Ödeme. İlaç fiyat kararları, referans fiyat, kâr marjları ile SGK geri ödeme listesi, SUT ve Ödeme Komisyonu kararlarına ilişkin uyuşmazlıklarda kullanılır.
• İlaç Tanıtımı ve Promosyon Kuralları. Reçeteli ilacın halka tanıtım yasağı, ürün tanıtım temsilcileri, bilimsel toplantı ve promosyon kuralları ile TİTCK idari yaptırımlarına ilişkin uyuşmazlıklarda kullanılır.
• İyi Üretim ve Dağıtım Uygulamaları (GMP/GDP). İlaç üretim ve dağıtım denetimleri, GMP/GDP uygunsuzlukları, soğuk zincir, ecza deposu ve geri çekme süreçlerinde TİTCK denetim ve yaptırımlarına karşı kullanılır.
• SGK-Eczane Protokolü ve Kesinti Uyuşmazlıkları. Eczane ile SGK arasındaki protokol, reçete kesintileri, cezai şart, MEDULA provizyonu ve sözleşme feshi uyuşmazlıklarında itiraz kademeleri ve dava yolunu kurmak için kullanılır.
• Sahte ve Kaçak İlaç: Cezai Sorumluluk. Sahte, taklit, kaçak veya bozulmuş ilaç, ruhsatsız ürün satışı ve sağlık için tehlikeli madde fiillerinde TCK ve 1262 sayılı Kanun kapsamında ceza sorumluluğunu değerlendirmek için kullanılır.
• TİTCK İdari Yaptırımlarına Karşı Dava. TİTCK tarafından verilen uyarı, faaliyet durdurma, ruhsat askı/iptal ve idari para cezası gibi işlemlere karşı iptal davası ve yürütmenin durdurulması stratejisini kurmak için kullanılır.
• Klinik Araştırma ve Farmakovijilans. Klinik araştırma izinleri, gönüllü onamı, etik kurul ve advers etki/farmakovijilans yükümlülükleri ile bunlara bağlı sorumluluk konularında kullanılır.
• Eczacının Meslek, Disiplin ve Tazminat Sorumluluğu. Eczacının hatalı ilaç verme, danışmanlık, sır saklama ve oda disiplin sorumluluğu ile hastaya karşı tazminat sorumluluğu konularında kullanılır.

Neleri kapsar?

Kaynak hijyeni.

İçtihat asla hafızadan zikredilmez: her karar mahkeme, daire, esas/karar numarası ve tarihle verilir; emin olunmayan künye [doğrulanacak] işaretiyle sunulur. Beceriler karar numarasını hafızadan yazmamak üzere kurgulanmıştır; yine de her künyeyi resmî kaynaktan teyit edin. Kurulu ise içtihat MCP sunucusu kararı resmî bankadan getirir.

Beceriler avukatlar ve hukukçular içindir; hukuki danışmanlık yerine geçmez. Çıktılar taslaktır; kullanılmadan önce dosyayı üstlenen yetkili hukukçu tarafından incelenmelidir. Hukukçu değilseniz ve kendi işiniz için yardım arıyorsanız bir avukata ya da baronun adli yardım bürosuna başvurun (SSS).

Claude Code'da iki satır.

# Pazarı bir kez ekle
/plugin marketplace add aydincan/turk-hukuku-ve-claude

# Bu alanı kur
/plugin install eczacilik-ilac@turk-hukuku-skills

Aynı içerik OpenAI Codex ve Gemini CLI için de yayımlanır. Terminal bilmiyorsan Başlangıç Rehberi adım adım anlatır.

Sektörel ve Düzenlenmiş Alanlar